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  9月1日,云南沃森生物技術股份有限公司(以下簡稱“沃森生物”,300142.SZ)在玉溪正式舉行新冠病毒mRNA疫苗模塊化廠房交付儀式;8月31日晚間,沃森生物公告稱其與蘇州艾博生物科技有限公司(以下簡稱“艾博生物”)合作研發的新型冠狀病毒mRNA疫苗,分別獲得了墨西哥、印度尼西亞藥監部門頒發的Ⅲ期臨床試驗批件。廠房、境外III期臨床批件已備好,該款疫苗進入了“預產期”。

  國內新冠病毒mRNA疫苗“引領者”

  沃森生物在國產新冠病毒mRNA疫苗的研發中進程領先。8月31日,沃森生物宣布與艾博生物合作研發的新冠病毒mRNA疫苗進入新階段,于近日分別獲得了墨西哥、印度尼西亞藥監部門頒發的Ⅲ期臨床試驗批件,將在上述兩個國家進入Ⅲ期臨床試驗階段。

  記者了解到,沃森生物在去年5月宣布該款疫苗獲得臨床試驗批件,成為首個進入臨床試驗階段的新冠病毒mRNA疫苗。公告顯示,本疫苗免疫的動物可耐受高滴度新冠病毒攻擊,有效阻止病毒復制和肺病理進展,顯示出良好的保護效果。

  9月1日,沃森生物又舉行了mRNA新冠疫苗模塊化廠房交付儀式。該廠房從去年12月底開始建設,除模塊化技術帶來的高速建設速度外,還能滿足2-8°C的疫苗儲存運輸技術。廠房、境外III期臨床批件已備齊,該款疫苗已在“預產期”。

  有業內人士指出,mRNA疫苗存在著很高的技術門檻,代表著疫苗研發最為前沿的技術,是應對新發、突發傳染病響應速度最快的技術路線。利用新冠mRNA疫苗研發,快速推進臨床研究,一方面可以為全球的新冠疫情防控提供公共衛生產品,另一方面也使公司在mRNA疫苗研發、臨床和產業化方面積累成功經驗。該疫苗產能設計為2億劑/年,上市后預計新增產值50億元,銷售收入可達40億元。

  “爆款疫苗”支撐業績爆發

  包括新冠病毒mRNA疫苗在內,沃森生物的產品基本是自主研發產品。半年報顯示,在沃森生物研發的產品中,13價肺炎球菌多糖結合疫苗(以下簡稱“PCV13”)表現尤其亮眼,上半年為公司貢獻了大量營收,對今年的業績增長影響較大。

  2020年沃森生物的PCV13實現營收16.58億元,而今年上半年PCV13已實現營收9.89億元,市場的銷售渠道逐步打開。該款產品自上市以來,截至2021年6月30日,已累計獲批簽發714萬劑(瓶),其中今年上半年獲批簽發數量達到267萬劑(瓶),同比增長122.40%。

  除國內市場外,沃森生物相關負責人對《證券日報》記者表示:“公司將繼續加強國際合作,強化與WHO、蓋茨基金會、CEPI等國際組織的合作與交流,努力拓展PCV13等產品的國際化市場前景,積極推進產品在海外市場的注冊和出口,促進公司全面國際化戰略的實施?!?/p>

  PCV13給2021年的沃森生物帶來了業績爆發,而未來幾年,沃森生物布局的三條新冠疫苗研發路線或成為新的“增長點”,除新冠病毒mRNA疫苗外,公司與清華大學、天津醫科大學合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗(黑猩猩腺病毒載體),子公司上海澤潤研發的重組蛋白新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞),均已進入II期臨床階段。

  此外,上海澤潤同時在研發的HPV疫苗也是投資著關注的“爆款”疫苗,再加上重組新冠疫苗的新任務,該公司的重組疫苗技術平臺正在不斷進步。為了加快重組新冠疫苗(CHO細胞)臨床試驗和產業化進度,沃森生物將投資5.2億元在北京大興建設該疫苗生產線,項目建成投產后,通過CEPI的采購協議將形成可觀的出口創匯收益。

  研發攻堅成就100%自主研發

  受益于沃森生物對三條新冠疫苗研發路線的攻堅,目前公司已建立了成熟穩定的細菌性疫苗技術平臺和重組蛋白疫苗技術平臺,并與合作方合作建立了mRNA疫苗技術平臺和重組腺病毒疫苗技術平臺。尤其是在mRNA疫苗技術下,沃森生物進行了多點布局:流感病毒mRNA疫苗和呼吸道合胞病毒mRNA疫苗。

  沃森生物研發總監仝鑫對記者表示:“無論是mRNA、腺病毒還是重組蛋白新冠疫苗,在疫苗研發的同時,公司更多的還是考慮技術平臺的建設,有了平臺保證,當一個新的傳染病出現的時候,就能盡快研發出新的對癥疫苗,進而實現大規模、低成本制造?!?/p>