【生物醫藥行業:疫苗行業政策風險釋放 銷售快速放量催生千億市值龍頭】縱觀國內疫苗企業的產品梯隊以及研發管線,國產13價肺炎結合疫苗、HPV疫苗、預防微卡等重磅創新品種均有望在2019年獲批上市,未來5年時間維度內,將是國產重磅疫苗的上市高峰期及銷售快速放量期。因此,我們認為,由重磅疫苗品種所驅動的國內企業崛起將在今年正式拉開帷幕,而在行業加速整合及重磅品種快速放量的雙重催化下,有望誕生2-3家千億市值的疫苗龍頭企業。

  《疫苗管理法》審議通過,我國疫苗行業政策風險釋放。2019年6月29日,十三屆全國人大常委會第十一次會議表決通過了《中華人民共和國疫苗管理法》,并將于2019年12月1日開始施行?!兑呙绻芾矸ā肥俏覈呙缧袠I的基本法,其主要內容與之前市場預期差異不大,隨著《疫苗管理法》的正式審議通過,我國疫苗行業政策風險進一步釋放,行業確定性增強。此外,《疫苗管理法》充分體現了國家提升疫苗行業準入標準、優化行業競爭格局、肅清行業亂象、提升行業集中度、促進產業并購及龍頭發展、鼓勵創新研發的核心思想。在此政策導向下,行業整合與產業并購有望加速,而龍頭企業有望通過自主研發+外延并購的方式,加速實現重磅創新品種的布局。

  ■國產重磅疫苗迎來上市高峰期,銷售快速放量催生千億市值龍頭。自2017年開始,隨著EV71、HPV、13價肺炎結合疫苗等重磅品種的陸續上市,我國疫苗行業已經迎來重磅品種放量所驅動的快速增長期。2018年,我國二類苗批簽發市值達364億元,同比增長61.23%,其中EV71、HPV、13價肺炎結合疫苗、多聯苗的批簽發市值分別為53.5億、58.4億、26.9億、39.8億元,占二類苗批簽發總市值的49%,重磅創新疫苗的驅動效應明顯。但我們注意到,除EV71疫苗為國產品種外,HPV、13價肺炎結合疫苗及部分多聯苗均為進口品種,國產重磅疫苗品種極其有限。而縱觀國內疫苗企業的產品梯隊以及研發管線,國產13價肺炎結合疫苗、HPV疫苗、預防微卡等重磅創新品種均有望在2019年獲批上市,未來5年時間維度內,將是國產重磅疫苗的上市高峰期及銷售快速放量期。因此,我們認為,由重磅疫苗品種所驅動的國內企業崛起將在今年正式拉開帷幕,而在行業加速整合及重磅品種快速放量的雙重催化下,有望誕生2-3家千億市值的疫苗龍頭企業。

  ■新型疫苗帶來市場增量,多聯多價替代驅動市場擴容。本文以重磅疫苗為研究對象,從新型疫苗與多聯多價疫苗兩個主要維度,以全球化視野梳理了相關疫苗的臨床亟需性、適齡接種人群與接種率、市場競爭格局與空間、國內在研情況等方面內容。通過對比國內外的共性與差異化,客觀剖析了國內重磅疫苗的市場空間和發展前景。新型疫苗代表了增量市場,通過填補國內市場空白,為行業帶來明顯增量,其中13價肺炎結合疫苗、HPV、預防微卡、帶狀皰疹疫苗等品種的國內市場空間預計都將超過百億元。多聯多價疫苗代表了存量市場的替代,疫苗多聯多價化是行業發展的趨勢之一,由于多聯多價疫苗的性價比更高,因此其市場替代往往會帶來市場滲透率的提升及市場規模的擴容。此外,技術迭代產生的新一代疫苗品種擁有更具優勢的有效性或安全性,同樣會對原有品種形成明顯市場替代。