證券時報記者 梅雙

8月30日,金斯瑞生物科技公布2020年上半年業績。業績期內,集團收入約為166.4百萬美元,較去年同期增加36.5%。其中非細胞療法業務的收入為143.3百萬美元,較去年同期增加41.6%,非細胞治療業務調整后利潤增長超過一倍。細胞療法業務的收入約為23.1百萬美元,較去年同期增加11.6%。

非細胞治療業務創下自IPO以來最快增速

2020年上半年,金斯瑞生物科技非細胞療法業務的收入為143.3百萬美元,較去年同期的約101.2百萬美元增加41.6%。非細胞療法業務的毛利約為95.4百萬美元, 較去年同期的約64.1百萬美元增加48.8%。非細胞治療的毛利率從63.6%增至66.6%。非細胞療法業務的經調整凈利潤約為25.2百萬美元,較2019年同期的約12.0百萬美元增加110.0%。

在四條業務線的表現上來看,生命科學服務及產品的收入約為115.0百萬美元,較2019年同期增加39.9%。毛利約為78.0百萬美元,增加49.1%。毛利率由去年同期的63.6%上升至本年度的67.8%。生命科學服務及產品的調整后經營利潤(扣除股份支付費用和集中管理費用)約為44.6百萬美元,增加65.8%。

生物制劑CDMO業務的收入約為19.0百萬美元,增加102.1%。毛利約為4.7百萬美元,較2019年同期的約3.1百萬美元增加51.6%。生物制劑開發服務的調整后經營虧損也有所收窄。在工業合成生物產品方面,上半外部收入較2019年同期增加2.9%??鄢齾R率影響的收入增長率達14%。另外,細胞療法的收入增加11.6%至約23.1百萬美元。毛利約為23.1百萬美元。細胞療法的調整后經營虧損約為96.4百萬美元。

據了解,金斯瑞在上半年抓住了眾多發展機會:作為全球最大的基因合成供應商,金斯瑞的生命科學CRO業務創下了自公司2015年上市以來最強勁的增長速度。面對疫情,生命科學CRO業務團隊抓住了產業鏈下游客戶對檢測和診斷原材料的強勁需求,為客戶提供一流的基因合成,蛋白生產,抗體制備以及新冠研究及診斷等相關的產品和服務。金斯瑞與杜克-新加坡國立大學醫學院、新加坡科技研究局下屬醫療診斷發展中心在全球范圍內共同推出一款名為cPass? sVNT Kit的新冠病毒中和抗體檢測試劑盒。這是全球第一款快速檢測新冠病毒中和抗體(NAbs)的試劑盒。

金斯瑞CDMO團隊也憑借在質粒生產方面的技術積累,幫助國內外多家公司開發mRNA疫苗,這其中包括第一個獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA) IND批準的mRNA疫苗產品。同時,CDMO團隊也正在支持6個新冠疫情相關的藥物發現和開發項目,利用生物制劑CDMO技術平臺服務客戶。

子公司傳奇生物成功上市

2020年6月,金斯瑞子公司傳奇生物作為“中國CAR-T第一股”,在納斯達克掛牌交易,共籌集約5億美元資金,是今年以來截止目前生物科技公司最大規模的IPO。

在臨床開發方面,傳奇生物圍繞著首款CAR-T產品持續取得快速推進。在5月的ASCO年會上,傳奇生物公布了西達基奧倫塞(LCARB38M/JNJ4528)在治療復發/難治性多發性骨髓瘤(RRMM)患者的CARTITUDE-1的1b/2期臨床試驗的相關數據,在中位隨訪時間為11.5個月時,客觀緩解率(ORR)保持100%,86%的患者達到了嚴格的完全緩解(sCR)。目前,傳奇生物已開始在全球三期隨機研究中招募患者(已接受1-3次既往治療并對來那度胺耐藥),對該產品進行評估。

監管方面,中國首個“突破性治療藥物”于今年8月花落傳奇生物。該產品在2020年上半年相繼在韓國和日本獲得了孤兒藥認證。在此之前,該產品已于2019年獲得歐洲藥品管理局優先藥物(PRIME)資格、美國FDA授予的孤兒藥資格及突破性療法認定。傳奇生物有望于2020年底之前在美國啟動生物制品許可申請(BLA),并計劃在2021年初在歐洲提交上市許可申請(MAA),以及在2021年在中國和日本提交BLA。

截至2020年6月30日的六個月,金斯瑞集團的研發開支約為115.5百萬美元,較去年同期增加83.9%,其中細胞療法的總研發投入約為101.6百萬美元。非細胞治療業務單元的研發費用穩步保持在收入的10%左右。

2020年6月,超過2萬平方米的金斯瑞創新生物藥研發及生產服務綜合平臺項目-分子樓工程在江蘇鎮江正式動工。投產后,將成為全球最大的定制化多肽服務的生產研發平臺,也將是國內首個從新生抗原多肽研發到GMP生產的一站式服務平臺。

金斯瑞輪值首席執行官柳振宇博士表示,“經過18年的發展,金斯瑞已經跨入發展快車道,并不斷積蓄爆發的力量。未來,金斯瑞將繼續加大在提升企業核心能力上的投入力度,在布局全球重要市場的同時,專注并深耕集團主航道業務,推動公司由做大走向做強?!?/p>