上周四晚,中國生物制藥(01177.HK)刊發了一則自愿公告,宣布公司旗下藥物安立生坦片已獲得中國國家藥品監督管理局頒發藥品注冊批件。拿到注冊批件后,中國生物制藥將可以生產安立生坦片。

  讓人意外的是,安立生坦片獲準生產,最先受益的不是受肺動脈高壓困擾的病人,而是買了公司股票的投資者。

  從上周五開始,中國生物制藥股票在公開市場上連漲四個交易日,股價從上周四收盤的7港元升至本周四收盤的8.13港元,累計漲幅達16.1%,至今日股價才開始回落。

  究竟這劑安立生坦片為何有這么大的能耐能令公司中國生物制藥股價突然上漲,它的“藥效”又能持續多久呢?

  肺動脈高壓患者的福音引中國“藥神”競相仿產

  據公開資料顯示,安立生坦片適用于WHO II級或III級癥狀肺動脈高壓患者,可用于改善病人運動耐量、改善心功能、血液動力學指標及減輕呼吸困難等臨床癥狀。肺動脈高壓顧名思義,是一種癥狀表現為肺動脈壓力過高的致死性心血管疾病。據統計,該疾病患者有75%以上是20至40歲年齡段人群。據中國醫學科學院肺血管醫學重點實驗室主任荊志成教授介紹,國內肺動脈高壓患者保守估計約500萬至800萬人。

  2007年6月,吉利德與葛蘭素史克共同研制出首款用于治療肺動脈高壓的安立生坦片,并獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市。截至2017年,安立生坦片在全球的銷售額已達8.9億美元。

  與其他皮膚受體據抗劑相比,安立生坦片對肝損傷的風險較低,且與其他肺動脈高壓常用治療藥物一并使用時無明顯的相互作用。目前,安立生坦片已被歐洲心臟病學會診療指南列為肺動脈高壓治療的最高級別推薦藥物。

  然而,作為一款原研產品,安立生坦片的售價相對較高。據統計,如果患者服用原研安立生坦片進行治療,每月花費會超過人民幣3500元。而從網上查閱有關資料可發現,目前由加拿大生產商PATHEON INC。生產的規格為5mg*30片的安立生坦片一盒在中國的建議零售價格為4347.56元。

  在此高價之下,無論是從消費端還是生產端,中國國內都有生產質量等同,價格更低的高品質安立生坦片仿制藥的需求。2018年,國內藥物生廠商豪森藥業成為第一個吃螃蟹的公司。當年7月31日,由豪森藥業生產的國內首款安立生坦片仿制藥獲準上市生產。據查詢,由江蘇豪森生產規格為5mg*10片的普諾安安立生坦片價格為800元。之后,該藥物亦引來眾多國內藥物生產商的爭相仿制。

  此次,中國生物制藥亦在公告中表示,此次公司獲頒發藥品批件,在為患者提供優質國產藥物的同時,亦有助于減輕患者經濟負擔,具有積極的社會意義。

  從社會意義的角度來說,中國生物制藥和豪森藥業等國內企業通過研制仿制藥,降低病人用藥成本,原理和電影里“藥神”程勇有些相像。

  除了“神藥”外中國生物制藥還有什么?

  據公開資料顯示,中國生物制藥有限公司及其附屬公司為國內領先的創新研究與開發醫藥集團?,F時,公司有醫藥研發、智能化生產及銷售的全產業鏈,產品包含多種生物藥及化學藥。目前,公司生產的藥品在腫瘤、肝病、骨科等多個領域處于領先地位。

  2018年,中國生物制藥錄得營收208.9 億元,毛利166.9 億元,歸母凈利潤90.5 億元,分別增長41.0%、42.3%及316.7%。公司在報告期內出售的藥物中,肝病藥物占比為30.7%,腫瘤藥物占比為15.3%,心腦血管藥品占比為13.1%。

  于報告期內,中國生物制藥還獲得生產批件18件、臨床批件23件。

  在2018年,公司最亮眼的銷售成績在于腫瘤藥物。報告期內,抗腫瘤用藥銷售額為32.0 億元,同比增長99.7%。其中,雷替曲塞、伊馬替尼、達沙替尼及地西他濱四種藥物銷售同比分別增長了53.5%、37.9%、51.2%及27.3%。此前,新產品硼替佐米與來那度胺分別在去年第四季度及今年第一季度獲批,預期將繼續拉動腫瘤藥在今年的總銷售額。

  此外,心腦血管藥及消化系統用藥在年內亦同比分別取得79.3%和51.8%的高速增長。